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      關于醫用丁基膠塞的保質期問題

      發布時間:2015-06-11 14:00:56   人瀏覽 來源: 橡膠技術網

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           針對醫用丁基膠塞的保質期問題,我國于1994年發布的國家醫藥行業標準《丁基橡膠抗生素瓶塞》(YY0169。2-94標準)中7。4(貯存)條款規定:“瓶塞應貯存在干燥、通風、無化學污染物的倉庫內,貯存溫度應在30℃以下,瓶塞保質期為7年。瓶塞貯存超過6個月須進行復驗,合格方可出廠、使用”。我國現行的YBB標準和國外同類產品標準均無此項規定。

       
          我公司曾經做過試驗,通過對膠塞產品留樣觀察試驗,發現在公司留樣室存放了1年、2年、3年以及5年的留樣膠塞,按照國家標準(YBB)進行全項檢驗,其各項性能與剛生產時對比沒有明顯變化。
       
          同時關于橡膠制品的保質期問題,受到較多因素的影響,比如原材料選用、配方、生產工藝、貯存條件等方面的影響,不可一概而論,要根據不同廠家的產品而定。
       
          我公司生產的鹵化丁基膠塞在常溫、避光狀態下可以保證在3年內使用的安全性。
       
          江陰市海華橡塑有限公司
       


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